ICM-P系列

ICM-P 系列
制药/生物技术纯化水系统
  • 系统概述
  • 水质标准
  • 工艺路径
  • 性能特点
  • 应用范围
系统概述
骇思HyperPureX ICM-P系列制药/生物技术纯化水系统以严谨的合规性指导系统的设计、制造、安装和验证的全过程,集成了预处理(包含:多介质过滤、活性炭过滤、水软化、超滤和紫外氧化)、一级RO1st或二级RO2nd、EDI、纯水储存分配(包含:紫外氧化、微滤)等模块,系统工艺规范符合中国药典、日本药典、欧洲药典或美国药典法规要求,可提供整套符合cGMP要求的验证文件系统。
水质标准
CP、EP、USP、JP等国药典对纯化水的技术要求或GB/T 6682(1级水)、ASTM D1193(Ⅱ型试剂级水)、JIS K0557等规定的水质标准
工艺路径
1.  预处理系统+一级反渗透RO1st系统+二级反渗透RO2nd系统+储存分配系统
2.  预处理系统+一级反渗透RO1st系统+二级反渗透RO2nd系统+EDI系统+储存分配系统
3.  消毒方式:根据用户需求(URS),可选活性炭巴氏消毒、CIP清洗系统、分配系统臭氧灭菌、分配系统巴氏消毒、分配系统纯蒸汽灭菌。
性能特点
10“彩色触控屏及 PLC控制模块且具有物联网(IOT)和云平台功能的全自动控制系统;
模块化设计理念,结构紧凑,便于操作及后期维护; 
所有焊点可采用轨道自动氩弧焊,且符合3D标准;
多通道阀门设计,满足工艺零死角要求; 
每个单元都有取样点,便于检测;
整套设备可以完全排空设计;
可根据客户原水水质优化调整工艺路线; 
系统内部部分浓水可回收,可提高系统回收率至80%以上;
确保过程检验、质量监控、验证文件符合用户需求; 
应用范围
诊断试剂、生物技术产品、精药、药品原料、中间体、口服液、保健品、医疗器械等

骇思®HyperpureX® 纯水系统,只为给您超越期待的产品和服务

  • 在ISO9001和ISO14001体系下,遵循CE质量标准进行产品的设计、开发和制造,确保品质的稳定可靠
  • 为帮助您满足行业规范要求,我们可以应要求协助提供合格证书、校准证书、质量证书、性能报告、水质合规证书等证明文件
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